El mayor registro prospectivo observacional de carcinoma basocelular localmente avanzado

Pacientes con diagnóstico reciente de carcinoma basocelular localmente avanzado (CBCla), sin tratamiento previo con inhibidores de Hedgehog (IHH) y sin síndrome de carcinoma basocelular nevoide (SCNBC)* Seguimiento de 3 años, con una mediana de duración de 25,4 meses (intervalo de 0,16-39,56) para la cohorte 1 Hospitales en Estados Unidos Patrones de tratamiento y su efectividad y seguridad asociadas en práctica clínica real

Erivedge® demostró eficacia en práctica clínica real

Factores que principalmente dictan las opciones de tratamiento inicial Número y tamaño de los tumores Extensión de la afectación Localización anatómica de las lesiones de CBC Los pacientes tratados con Erivedge® tenían:   una mayor prevalencia de características clínicas de alto riesgo (varias lesiones o de mayor tamaño [>20 mm]);   factores de consideración de desfiguración y, posiblemente, mayor riesgo de recurrencia después de la cirugía (por ejemplo, regiones perioculares, paranasales o del cuero cabelludo).

El perfil de seguridad de Erivedge® fue manejable y similar al reportado en los ensayos clínicos Los eventos adversos (EAs) más comunes fueron:

Ageusia/disgeusia (71 pacientes; 61,7%) Espasmos musculares (66 pacientes; 57,4%) Alopecia (58 pacientes; 50,4%) Pérdida de peso (29 pacientes; 25,2%)

La efectividad y seguridad de Erivedge® en práctica clínica real fueron consistentes con lo observado en las poblaciones de los ensayos clínicos, a pesar de que el estudio RegiSONIC incluyó pacientes con comorbilidades, de edad avanzada y con mal estado general

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*De los 433 pacientes, 115 (26,6 %) se incluyeron en el grupo de vismodegib, 251 (58,0 %) en el grupo de tratamiento sin vismodegib y 67 (15,5 %) en el grupo de observación (sin tratamiento en los 90 días posteriores al reclutamiento). †Entre 101 pacientes evaluables en términos de eficacia. EA, evento adverso; CBC, carcinoma basocelular; SCNBC, síndrome del carcinoma nevoide basocelular; IHH, inhibidor de la vía de hedgehog; CBCla, carcinoma basocelular localmente avanzado, CBCm: carcinoma basocelular metastásico. 1. Sekulic A, Yoo S, Kudchadkar R et al. Real-world assessment and treatment of locally advanced basal cell carcinoma: Findings from the RegiSONIC disease registry. PLoS One. 2022; 17 (1): e0262151 .

M-ES-00013532

CONDICIONES DE PRESCRIPCIÓN Y DISPENSACIÓN Medicamento sujeto a prescripción médica. Diagnóstico Hospitalario de dispensación hospitalaria. 12. PRESENTACIÓN Y PRECIO Presentación y precio de Erivedge® 150 mg cápsulas duras: Envase de 28 cápsulas C.N. 698799.5; PVP IVA notificado (no SNS): 5.882,15€. Precio financiado por el SNS (consultar).

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